Analista de Aseguramiento de la Calidad - Bach. o Titulado de Farmacia y Bioquímica
FUNCIONES:
- Participar en el cumplimiento de BPM, BPA, BPL, BPDT, BPF, ISO y normas suscritas en el SIG, realizando inspecciones por procesos y promoviendo acciones preventivas/correctivas.
- Gestionar y mantener la documentación del SIG (programas, procedimientos, instructivos, formatos, registros, KPI, etc.), asegurando actualización, control de cambios, difusión y vigencia.
- Supervisar que los procesos principales, soporte, estratégicos y de mejora estén documentados y alineados a las normas del SIG.
- Verificar el cumplimiento de procedimientos en fabricación, control de calidad y almacenamiento, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, según corresponda.
- Mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), incluyendo: Calificación de salas limpias, equipos y sistemas críticos (agua purificada y vapor, Validación de procesos de manufactura y limpieza, Mapeos térmicos, Calificación de transporte y embalajes refrigerados. (Aplicable al Laboratorio Nacional y a Fabricantes Extranjeros.)
- Diseñar, redactar y/o revisar protocolos/reportes de Validaciones/Calificaciones/Mapeos térmicos con pruebas y criterios de aceptación.
- Gestionar recursos, coordinación y cronogramas para la ejecución de Validaciones/Calificaciones/Mapeos térmicos.
- Ejecutar actividades de validación, calificación, mapeos y calibraciones, asegurando análisis estadístico, trazabilidad y cumplimiento normativo.
BENEFICIOS:
- Horario fijo de lunes a viernes
- Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley
- Grato ambiente laboral
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Requisitos
Estudios
Universitario
Valorado
Experiencia profesional
2 años
Sobre Laboratorios Americanos S.A.
Somos un establecimiento farmacéutico dedicado a la importación de medicamentos y a la fabricación de gasa en diferentes presentaciones.
La empresa, no solicita ningún tipo de pago o abono para participar en los procesos de reclutamiento y selección, ni en ninguna etapa del mismo (como referencias o verificaciones laborales). Somos una empresa incluyente, que respeta la diversidad y no hace ningún tipo de discriminación.
