Analista de aseguramiento de la calidad - Experiencia en industria farmacéutica (planta)

FUNCIONES:

1. Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
2. Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
3. Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT y BPF) para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
4. Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte, tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos aplicables.
5. Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

REQUISITOS:

• Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado (preferible) u otras carreras afines (ingeniería).
• Experiencia: 02 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y/o no estériles, en las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
• Conocimiento: BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés (deseable).