Analista de validaciones y calificaciones - Químico Farmacéutico (Titulado) para sede Lurín
Funciones:
- Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, incluyendo: Calificación de equipos, ambientes, sistemas de tratamiento de agua purificada y vapor, transporte, materiales de embalaje para productos refrigerados, y mapeos térmicos.
- Gestionar el programa de calibración de instrumentos para todos los procesos de la organización.
- Diseñar y ejecutar los programas de validaciones de procesos de manufactura, limpieza y sistemas de apoyo crítico; en coordinación con las áreas/procesos correspondientes.
- Redactar los protocolos de validación/calificación, definiendo las pruebas a desarrollar y sus criterios de aceptación.
- Ejecutar las validaciones/calificaciones, y realizar los análisis estadísticos de resultados.
- Elaborar reportes técnicos y certificados de validación/calificación al cierre de los estudios.
- Proponer, coordinar y ejecutar acciones correctivas y/o preventivas ante no conformidades o desviaciones detectadas durante las actividades de validación/calificación, garantizando su adecuada gestión conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura y la normativa vigente.
- Revisar y actualizar la documentación del SIG relacionada con validaciones, calificaciones y calibraciones; asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.
- Otras funciones designadas por el jefe de área.
- Ingreso a planilla desde el primer día con todos los beneficios de acuerdo a ley.
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Requisitos
Estudios
Universitario
Idiomas
Inglés - Básico
Habilidades
Ms. Office (word, excel, power point)
Valorado
Experiencia profesional
2 años
Sobre Laboratorios Americanos S.A.
Somos un establecimiento farmacéutico dedicado a la importación de medicamentos y a la fabricación de gasa en diferentes presentaciones.
La empresa, no solicita ningún tipo de pago o abono para participar en los procesos de reclutamiento y selección, ni en ninguna etapa del mismo (como referencias o verificaciones laborales). Somos una empresa incluyente, que respeta la diversidad y no hace ningún tipo de discriminación.